A fost aprobat un nou medicament împotriva căderii părului
Căderea severă a părului din cauza afecțiunii autoimune, alopecia areata, ar putea fi reversibilă la unii pacienți dacă aceștia iau un medicament oral zilnic timp de câteva luni.
Un recent studiu clinic randomizat, dublu-orb, efectuat pe acest medicament a arătat rezultate atât de promițătoare, încât Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) tocmai a aprobat utilizarea acestuia pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și mai mult.
Alopecia este marcată de căderea părului pe scalp, pe față sau pe corp. Aceasta apare atunci când sistemul imunitar începe să atace foliculii de păr ai unei persoane și, deși majoritatea pacienților sunt sănătoși în rest, pierderile de păr peticele sau complete pot avea un impact mental și emoțional grav.
Unii pacienți cu forme severe ale bolii își pierd tot părul de pe scalp, genele, sprâncenele și tot restul părului de pe corp, o afecțiune cunoscută sub numele de alopecia universalis. Astfel de cazuri severe tind să fie deosebit de rezistente la tratamentele disponibile, dar un nou medicament numit ritlecitinib ar putea ajuta la schimbarea acestei situații.
În cadrul studiilor clinice din stadiile doi și trei, medicamentul oral a inversat până la 80 la sută din pierderea părului de pe scalp pentru aproape un sfert dintre pacienți, iar până în prezent pare a fi unul dintre singurele tratamente pentru alopecia severă care este atât eficient, cât și bine tolerat de un număr semnificativ de persoane. De asemenea, aprobarea sa face ca acesta să fie singurul tratament disponibil pentru copii.
Un alt medicament oral pentru alopecie, numit baricitinib, a fost aprobat de FDA în 2022 pentru a trata exclusiv adulții. Acesta funcționează aproximativ 20% din timp la doza recomandată.
În săptămânile următoare, ritlecitinib va fi disponibil pentru pacienți ca o alternativă foarte necesară. Este vândut de Pfizer sub denumirea comercială LITFULO™, iar doza recomandată este de 50 de miligrame pe zi.
„Deși pacienții pot începe să dezvolte simptome de alopecia areata la orice vârstă, majoritatea oamenilor încep să prezinte semne în adolescență, la douăzeci sau treizeci de ani”, spune dermatologul Brittany Craiglow de la Universitatea Yale într-un comunicat de presă al Pfizer: „LITFULO este o opțiune de tratament deosebit de importantă pentru pacienții mai tineri cu o cădere substanțială a părului, care se luptă adesea cu o boală atât de vizibilă.”
Studiu pe 700 de pacienți
În cadrul studiului clinic recent privind LITFULO, au fost înscriși peste 700 de pacienți cu alopecie din 18 țări. Toți participanții au suferit pierderi de păr pe jumătate din scalp timp de mai puțin de un deceniu, iar jumătate din cohortă a suferit pierderi totale de păr pe scalp.
Comparativ cu cei care au luat un placebo, pacienții care au luat 50 de miligrame de LITFULO pe zi au prezentat o regenerare semnificativă a părului. În total, aproximativ 23 la sută dintre pacienții tratați cu medicamentul timp de șase luni au prezentat o acoperire a scalpului cu păr în proporție de 80 la sută sau mai mult, comparativ cu 1,6 la sută dintre cei care au luat un placebo.
Acei pacienți care aveau boala de mai mult timp au avut tendința de a prezenta rezultate mai slabe, ceea ce sugerează că medicamentul este cel mai eficient în stadiile incipiente ale unei crize de alopecie, care poate dura luni sau până la un an la un moment dat.
Modul exact în care LITFULO inversează căderea părului și favorizează creșterea părului este încă oarecum necunoscut, dar în modelele de șoareci și în studiile de biopsie a scalpului, acesta pare să atenueze răspunsul imunitar hiperactiv al organismului.
Fiind un inhibitor enzimatic, medicamentul oprește celulele imunitare să inițieze o cale de semnalizare specifică care poate provoca inflamații în foliculul pilos.
Recreșterea părului observată în studiile clinice sugerează că acești foliculi de păr pot fi refăcuți, posibil prin restabilirea „privilegiilor lor imunitare”.
Efectele secundare au fost considerate minime și controlabile
Din păcate, spun specialiștii, acest mecanism de acțiune poate avea un impact asupra funcției obișnuite a sistemului imunitar, ceea ce înseamnă că pacienții care iau LITFULO pot fi mai sensibili la infecții și boli.
În cadrul actualului studiu clinic, efectele secundare au fost considerate minime și controlabile.
„LITFULO reprezintă un progres important în tratamentul alopeciei areata, o boală autoimună care anterior nu avea nicio opțiune aprobată de FDA pentru adolescenți și opțiuni limitate disponibile pentru adulți”, spune Angela Hwang, director comercial al Pfizer.
„Cu aprobarea de astăzi, adolescenții și adulții care se luptă cu o cădere substanțială a părului au posibilitatea de a obține o regenerare semnificativă a părului de pe scalp.”
