Robot pentru recoltarea sângelui, autorizat de FDA. Cum funcționează sistemul Aletta
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat primul dispozitiv robotic independent conceput pentru recoltarea sângelui din brațul pacienților. Sistemul Aletta, dezvoltat de compania olandeză Vitestro, poate efectua automat etapele procedurii, însă utilizarea sa se face sub supravegherea unui flebotomist instruit.
Robotul identifică vena și efectuează recoltarea
Recoltarea sângelui este una dintre cele mai frecvente proceduri medicale, însă identificarea unei vene potrivite poate fi dificilă în cazul anumitor pacienți. În același timp, deficitul de personal specializat poate contribui la întârzieri în efectuarea analizelor.
Sistemul Aletta a fost dezvoltat de Vitestro, companie specializată în robotică medicală, cu sediul în Utrecht, Olanda. Dispozitivul este destinat pacienților adulți tratați în regim ambulatoriu.
Procedura nu este însă complet nesupravegheată. Un flebotomist instruit trebuie să inițieze fiecare recoltare și să monitorizeze procesul. Potrivit informațiilor care au stat la baza autorizării, un singur specialist poate supraveghea simultan până la trei dispozitive.
După inițierea procedurii, sistemul poate efectua automat etapele necesare recoltării și poate interveni într-un număr redus de situații în care este necesară acțiunea specialistului.
Pentru identificarea unei vene potrivite, robotul utilizează două tehnologii: lumină în infraroșu apropiat și ecografie Doppler. Lumina în infraroșu apropiat ajută la vizualizarea venelor aflate sub piele, în timp ce ecografia Doppler oferă informații despre vasele de sânge și circulația acestuia.
După localizarea venei, dispozitivul aplică garoul și pregătește pielea pentru recoltare. Apoi introduce acul, schimbă tuburile în care sunt colectate probele și, la final, retrage și elimină acul și aplică pansamentul.
Flebotomistul verifică probele la final
Deși etapele procedurii sunt automatizate, rolul specialistului nu dispare. După recoltare, flebotomistul verifică dacă tuburile au fost umplute în ordinea corectă și dacă în fiecare recipient a fost colectată cantitatea necesară de sânge. Specialistul este, de asemenea, responsabil de gestionarea eventualelor probleme care pot apărea în timpul procedurii.
Autorizarea FDA s-a bazat pe date clinice care au evaluat capacitatea sistemului de a efectua cu succes recoltarea sângelui. Datele prezentate au indicat o rată de succes comparabilă sau mai mare decât cea obținută de flebotomiști instruiți.
Studiile au inclus o populație diversă de pacienți, inclusiv persoane cu diferite afecțiuni, persoane cu nuanțe diferite ale pielii și pacienți care au declarat că au vene dificil de accesat pentru recoltarea sângelui.
Evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare și ușoare, potrivit informațiilor care au stat la baza autorizării.
FDA: Recoltările de sânge sunt printre cele mai frecvente proceduri
Michelle Tarver, medic în cadrul Centrului pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică al FDA, a declarat că autorizarea are ca obiectiv introducerea unor dispozitive medicale inovatoare care pot răspunde unor nevoi de sănătate publică, cu menținerea cerințelor privind siguranța și eficacitatea.
Reprezentanta FDA a explicat că recoltarea sângelui se numără printre cele mai frecvente proceduri medicale din Statele Unite, iar pacienții se pot confrunta cu întârzieri pe fondul deficitului de flebotomiști instruiți.
Autorizarea FDA permite utilizarea sistemului Aletta pentru recoltarea sângelui la adulții tratați în ambulatoriu, în condițiile stabilite de autoritatea americană. Dispozitivul efectuează automat procedura, dar rămâne necesară supravegherea unui flebotomist, care inițiază recoltarea, gestionează eventualele probleme și verifică probele după finalizarea procedurii.
