Medicament experimental pentru Alzheimer, testat pe 1.600 de oameni înainte de apariția simptomelor
Persoane de vârstă mijlocie fără probleme de memorie, dar cu risc mai mare de a dezvolta boala Alzheimer, vor participa la un studiu internațional care testează dacă apariția demenței poate fi prevenită înainte de primele simptome.
Primii participanți europeni la studiul clinic vor fi evaluați în Marea Britanie, în cadrul unui proiect care urmărește aproximativ 1.600 de persoane cu vârste între 55 și 80 de ani din mai multe țări.
Participanții vor fi verificați mai întâi pentru a se stabili că nu prezintă probleme de memorie. Ulterior, vor efectua un test de sânge pentru determinarea nivelului de p-tau217, un biomarker asociat cu declinul cognitiv și dezvoltarea bolii Alzheimer, potrivit theguardian.com.
Testarea înainte de apariția problemelor de memorie
Persoanele cu niveluri crescute de p-tau217 care îndeplinesc criteriile de participare vor putea intra în studiul de fază III, denumit PrevenTRON.
Cercetătorii vor testa dacă medicamentul experimental trontinemab poate împiedica apariția demenței atunci când este administrat înainte de apariția simptomelor.
Cercetări anterioare au arătat că persoanele cu cele mai ridicate niveluri de p-tau217 aveau un risc estimat de 78% de a dezvolta tulburări cognitive în decurs de 10 ani. Alte cercetări au indicat că testele de sânge care măsoară acest biomarker pot identifica boala Alzheimer cu o acuratețe de până la 95%.
Medicamentul țintește plăcile de amiloid
Trontinemab a fost dezvoltat de compania farmaceutică elvețiană Roche și acționează asupra plăcilor de amiloid, acumulări ale unei proteine toxice în creier asociate cu boala Alzheimer. Aceste acumulări afectează celulele nervoase și, în timp, pot contribui la distrugerea lor.
Rezultatele preliminare au indicat că medicamentul a eliminat plăcile de amiloid la nouă din 10 persoane cu Alzheimer în stadiu incipient sau cu afectare cognitivă ușoară, după 28 de săptămâni de tratament.
Aceste rezultate au atras atenția asupra medicamentului, însă eficiența sa în prevenirea apariției demenței nu este încă demonstrată.
Prof. Ramin Nilforooshan, medic psihiatru și investigator principal al studiului PrevenTRON, a declarat că cercetarea marchează o schimbare de direcție în abordarea bolii Alzheimer: „Timp de decenii, cercetarea s-a concentrat pe tratarea bolii Alzheimer după apariția simptomelor. PrevenTRON abordează o întrebare diferită: dacă putem interveni mai devreme, înainte de apariția simptomelor”. Medicul a precizat însă că tratamentul rămâne experimental: „Nu spun că acest studiu este magic. Este un medicament investigational. Trebuie să așteptăm și să vedem: va funcționa sau nu?”
Până la 1.600 de participanți
Studiul va include aproximativ 1.600 de persoane cu vârste între 55 și 80 de ani și este programat să se desfășoare pe o perioadă de patru până la șase ani.
Participanții vor fi repartizați aleatoriu pentru a primi fie trontinemab, fie placebo. Ei vor fi monitorizați ulterior pentru a se observa dacă și în cât timp apar semne de demență.
Cel puțin 15 spitale și clinici din Marea Britanie ar urma să participe la studiu până la sfârșitul anului, recrutarea fiind coordonată de Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust.
Alzheimer poate începe cu ani înaintea simptomelor
Boala Alzheimer se poate dezvolta în creier cu până la 10 ani înainte ca persoanele afectate să solicite, în mod obișnuit, ajutor medical pentru probleme de memorie. Boala afectează aproximativ una din 14 persoane cu vârsta de peste 65 de ani și una din șase persoane cu vârsta de peste 80 de ani.
Prin studiul PrevenTRON, cercetătorii încearcă să afle dacă identificarea persoanelor aflate la risc și intervenția înaintea apariției simptomelor pot schimba evoluția bolii. Rămâne însă de stabilit dacă trontinemab poate preveni efectiv apariția demenței.
