Primul test de sânge pentru detectarea prezenței amiloidului, un semn distinctiv al bolii Alzheimer (AD), este acum disponibil pentru uz clinic, a anunțat compania din spatele dezvoltării testului, C2N Diagnostics. Disponibilitatea testului neinvaziv, ușor de administrat, reprezintă o etapă importantă în detectarea și diagnosticarea precoce a AD.

Testul de sânge „introduce o nouă opțiune pentru pacienți, familii și comunitatea medicală care au așteptat cu nerăbdare instrumente inovatoare pentru a rezolva problemele tulburătoare ale Alzheimer”, a declarat Joel B. Braunstein, MD, CEO C2N Diagnostics, citat de medscape.com.

„Acesta este într-adevăr un avans important”, a declarat Dr. Howard Fillit, director executiv fondator și șef al Fundației Alzheimer Drug Discovery Foundation (ADDF), care a finanțat parțial dezvoltarea testului.

„Acum puteți intra în cabinetul medicului dumneavoastră pentru a face un test de sânge pentru a ajuta la detectarea bolii Alzheimer”, a spus Fillit. Acest test raspunde unei nevoi critice de testare a diagnosticului mai puțin costisitoare și accesibilă în îngrijirea memoriei și a demenței.

Cu toate acestea, Dr. Maria C. Carrillo, director al Asociația Alzheimer, a subliniat necesitatea precauției.

Testul este „foarte nou”, experții au doar „informații limitate” despre acesta și este disponibil numai pe bază de rețetă de la un furnizor de asistență medicală pentru pacienții cu tulburări cognitive, a declarat Carrillo pentru Medscape Medical News.

„Testul nu este aprobat de FDA și nu diagnostică, de unul singur, Alzheimer”, a adăugat Carrillo. „Fără examinarea FDA, furnizorii de asistență medicală nu au îndrumările agenției cu privire la modul de utilizare atunci când iau decizii cu privire la sănătatea sau tratamentul unei persoane.”

Carrillo a remarcat, de asemenea, că testul a fost studiat doar la un număr limitat de indivizi și că sunt disponibile puține date cu privire la populațiile subreprezentate.

În consecință, nu este clar cât de precise sau generalizabile sunt rezultatele pentru toate persoanele și populațiile, a remarcat ea.

Testul (PrecivityAD) este destinat utilizării la pacienții cu tulburări cognitive. Este nevoie de o probă de sânge foarte mică – la fel de puțin ca o linguriță – din antebrațul pacientului. Medicul trimite proba la laboratorul specializat C2N Diagnostic, unde este analizat folosind spectrometria de masă pentru a măsura concentrațiile de amiloid beta 42 și 40 și pentru a detecta prezența izoformelor apolipoproteinei E.

Raportul de laborator, care este trimis medicului pacientului, detaliază nivelurile biomarkerului și oferă un scor global combinat, cunoscut sub numele de Scorul de probabilitate amiloid, pentru a evalua probabilitatea unor niveluri scăzute, intermediare sau ridicate de placă amiloidă în creier.

Compania raportează că, pe baza datelor de la 686 de pacienți cu vârsta peste 60 de ani, care au avut afectare cognitivă subiectivă sau demență, testul a identificat corect starea plăcii amiloide cerebrale, determinată de scanările cantitative de tomografie cu emisie de pozitroni amiloid (PET), în 86 % dintre pacienți. În analiză, aria de sub curbă pentru caracteristica de funcționare a receptorului a fost de 0,88.

Compania remarcă faptul că testul, ale cărui rezultate necesită interpretare de către un furnizor de asistență medicală, reprezintă un nou instrument important pentru a ajuta medicii în procesul de evaluare.

Noul test de sânge este disponibil în prezent în 45 de state, districtul Columbia și Puerto Rico.

Diagnosticul C2N avansează cu dezvoltarea unui panou de sănătate a creierului pentru a detecta mai mulți markeri pe bază de sânge pentru AD, pentru a ajuta în stadializarea bolii, monitorizarea tratamentului și diagnostic diferențial.

ADDF consideră că drumul către aprobarea tratamentelor pentru AD începe cu un diagnostic mai bun, a spus Fillit în comunicatul de presă al organizației sale.

„Investiția în cercetarea biomarkerilor a fost un obiectiv esențial pentru ADDF, deoarece biomarkerii fiabili, accesibili și la prețuri accesibile pentru diagnosticul Alzheimer sunt esențiale pentru capacitatea noastră de a găsi medicamente pentru prevenirea, încetinirea și chiar vindecarea bolii. Finanțarea noastră a contribuit la aducerea primului PET pe piață și acum a ajutat la introducerea pe piață a primului test de sânge „, a spus el.